Il progetto S-AFRIVAC

Il Progetto S-AFRIVAC: “Sviluppo di un vaccino contro la salmonella non tifoide invasiva in Africa”, è stato il primo progetto finanziato dalla Regione Toscana del quale la Fondazione Achille Sclavo ONLUS sia stata capofila. Il progetto si è concluso nel 2019 con ottimi risultati e un’eccellente valutazione da parte dell’Ente finanziatore.

Il flyer del progetto è disponibile qui. Per maggiori informazioni consultare il sito web del progetto S-AFRIVAC 

Obiettivi del progetto S-AFRIVAC e risultati della ricerca

L’obiettivo del progetto S-AFRIVAC era ambizioso: sviluppare un vaccino per l’Africa sub-Sahariana (SSA) contro una malattia negletta. Il progetto includeva attività multidisciplinari fondamentali per accelerare l’introduzione del vaccino nei paesi in via di sviluppo con il supporto da organismi internazionali:

  1. concludere la fase preclinica;
  2. produrre il lotto del vaccino per la fase clinica 1;
  3. standardizzare i saggi immunologici per gli studi clinici successivi;
  4. sviluppare modelli epidemiologici della malattia e farmaco-economici;

I RISULTATI

  1. Dopo l’analisi sistematica della letteratura sulla malattia da iNTS, i dati epidemiologici e di costo della malattia sono stati raccolti, ed utilizzati per creare il primo modello matematico per stimare e proiettare l’incidenza della malattia nel tempo e valutare l’impatto di diverse strategie di vaccinazione in SSA.
  2. In parallelo è stato sviluppato un piano di sostenibilità per l’introduzione del vaccino in SSA con l’analisi dei costi della malattia e della campagna vaccinale per dimostrarne il costo-beneficio.
  3. I lotti in GMP dei due antigeni costituenti il futuro vaccino clinico sono stati prodotti.
  4. Gli studi di stabilità e tossicologia hanno dato esito positivo e supporteranno lo sviluppo clinico.
  5. I saggi sierologici necessari a valutare la risposta immunitaria indotta dal vaccino sono stati validati all’interno del progetto e sono stati usati per l’analisi immunologica inclusa nello studio di tossicologia.
  6. È stata dimostrata l’immunogenicità degli antigeni usati nel modello murino e caratterizzata la risposta immunitaria cellulare e umorale indotta dalla vaccinazione sistemica e mucosale.
  7. E’ stato dimostrato che il vaccino STmGMMA somministrato per via sistemica è efficace nel modello preclinico di infezione analizzato.

Il Progetto S-AFRIVAC, inoltre, è stato fondamentale per creare il network che ha portato all’approvazione di due progetti europei per avanzare ulteriormente le fasi cliniche del vaccino: S-Afrivac e Pedvac-iNTS

Approfondimenti: 

Tennant SM et al Nontyphoidal salmonella disease: Current status of vaccine research and development. Vaccine. 2016 Jun 3;34(26):2907-10. Epub 2016 Mar 29.

Majowicz SE et al The global burden of nontyphoidal Salmonella gastroenteritis. Clin Infect Dis. 2010 Mar 15;50(6):882-9.

Crump JA et al Epidemiology, clinical presentation, laboratory diagnosis, antimicrobial resistance, and antimicrobial management of invasive Salmonella Clin Microbiol Rev 2015 Oct;28(4):901-37.

Crump JA and Heyderman RS. A Perspective on Invasive Salmonella Disease in Africa. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61 Suppl 4:S235-40.

Feasey NA et al Invasive non-typhoidal salmonella disease: an emerging and neglected tropical disease in Africa. Lancet. 2012;379(9835):2489-2499.